Karriere

Manager Regulatory Affairs in Vollzeit (m/w)

Die Firma HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG ist ein konzernunabhängiges, selbstständiges Familienunternehmen, das seinen Firmensitz seit seiner Gründung 1926 in Berlin hat. In Zusammenarbeit mit den internationalen Tochtergesellschaften liegen unsere Arbeitsschwerpunkte in der Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln sowie im Vertrieb von pharmazeutischen Wirkstoffen und Spezialchemikalien.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Manager Regulatory Affairs Strategy m/w.

Zu Ihrem vielfältigen Aufgabengebiet gehören

  • Zusammenstellung/Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen
  • Maintenance (inkl. Renewals) von Zulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern
  • Koordination der Beantwortung von Behördenanfragen
  • Mitarbeit an der PSUR-Erstellung (mit PV)
  • Kontaktperson zu nationalen Zulassungs- und Aufsichtsbehörden; u. a. Beantwortung von Monita,Rückfragen oder Aufrufen
  • Pflege von CMC-Dossiers nach Vorgabe des CTDs (Modul 3), Monographien und Erstellung vonDossierteilen
  • Aktualisierung der informativen Texte/Packmittel in Zusammenarbeit mit entsprechendenFachabteilungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Medizin,naturwissenschaftlicher Bereich)
  • Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der Erstellung von CMC-Dokumentation
  • Gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten sowieTeamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Wir bieten Ihnen

  • Eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Familienunternehmen
  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
  • Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
  • Ein leistungsgerechtes Entgelt

Haben Sie Interesse an der vakanten Position und bringen Sie die notwendigen Qualifikationen mit? Dann senden Sie Ihre vollständige Bewerbung bitte per E-Mail als zusammenhängende PDF-Datei (max. 3 MB) an: personal@heyl-berlin.de.

 

Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG
Kurfürstendamm 178-179
10707 Berlin

Telefon: +49308169612
personal@heyl-berlin.de
www.heyl-berlin.de